左亞軍,上海仁會生物制藥股份有限公司(以下簡稱“仁會生物”)黨支部書記、總經理。2002年,她帶領團隊進入創新生物藥領域,自主研發全球首個且唯一的全人源GLP-1類藥物,國家1類新藥——誼生泰(通用名:貝那魯肽注射液),實現了中國糖尿病領域創新藥零的突破,讓老百姓用得上、用得起,更用得好。
徐程 攝
近日,記者來到位于浦東周浦鎮的仁會生物制藥股份有限公司,說到20年研發創新藥的種種艱辛,左亞軍的聲音幾度哽咽;但更表示“慶幸”,“很慶幸走上這條路,更慶幸生在這個最適合創新的時代?!蔽覀兊牟稍L從“一張剪報”說起。
一張剪報
“很多人都問我,20年就做一件事,你和你的團隊是怎么做到的?其實,我們的初心,始于本世紀初的一張剪報?!弊髞嗆娙郧逦赜浀?,那張剪報是關于當時一位著名的美國學者對中國糖尿病發展的預測。他說中國隨著生活水平的提高,糖尿病一定會大暴發,將擁有全球最大的糖尿病患者人群;而且,中國政府將無力解決這一問題?!艾F在看來,前半句完全正確,中國現在確實有了全球最大的糖尿病患者人群,但是后半句恐怕未必?!?/p>
仁會生物的首任首席科學家孫玉琨教授,是新中國自己培養起來的第一代科學家,有句話他經常掛在嘴邊,“中國這么多糖尿病患者,不靠咱們自己,靠誰?”孫玉琨教授的信念和目標,深深影響著左亞軍的選擇與堅持。
1996年,左亞軍入職上海華誼集團公司。2002年,誼生泰在工藝開發上取得了初步成果,華誼集團準備選派一些得力干部充實到華誼生物。此時左亞軍已在總裁秘書崗位上鍛煉了4年,前途一片光明?!拔冶究茖W的是高分子專業、碩士學生物專業,一直夢想做屬于中國人自己的新藥?!庇谑撬鲃由暾埱巴痪€,踏上創新藥的研發征程。
一片農田
隨著誼生泰臨床研究的推進,產業化的緊迫性也隨之而來。左亞軍第一次到來周浦醫學園區實地踏勘時,這里還是一片農田,有河流、有桃林、還有魚塘,如今這里已經成為中國創新藥云集的熱土。仁會生物董事會秘書、工會主席朱志勇回憶,“那天剛下過雨,我們沿著稻田邊走,鞋子、褲腳管都沾滿了濕泥。住在附近的村民們興奮地圍住我們問:‘你們是不是要來買地???’左總含笑而自豪地回答他們:‘是的,我們要來建廠,做糖尿病創新藥!’”
當時華誼生物的人員大多都是搞科研開發的,缺乏建廠經驗,新藥研發路上的“九九八十一難”剛剛開始。仁會生物知識產權部夏晶回憶,在誼生泰原液車間擴產前夕,面對技術人員不足、工藝設備等資源不到位等燃眉之急,她急得跑到左亞軍辦公室大哭一場。左亞軍耐心幫她梳理現狀,并給予實實在在的支持與鼓勵,擴產團隊從無到有組建僅花了2到3個月的時間,就開啟了第一次投產。因為擔心第一次使用連續生產的高壓高速設備容易出問題,左亞軍穿起潔凈服來到工作現場,和大家一起熬了個通宵,更激發了團隊的干勁和凝聚力。
但夏晶并不知道,作為公司“定海神針”的左亞軍,其實背后不知為了新藥研發的艱難大哭過多少次。誼生泰研發期間,國家幾次藥政法規變革,幾次藥典升版,并經歷了“史上最嚴”的臨床核查,左亞軍帶領公司研發團隊始終堅持不懈、攻堅克難,終于迎來了曙光。
二度開花
今年,是左亞軍做創新藥的第20個年頭。繼誼生泰之后,她的手中即將誕生第二款新藥,即用于成人超重治療的GLP-1類藥物“菲塑美”,該藥上市申請已于今年3月獲受理,有望明年上市,屆時將成為中國減重領域的第一款原創新藥,再次填補該領域空白。
“作為一名黨員,我時刻提醒自己,要經得住困難,給自己提更高的要求?!弊髞嗆娬f,很多時候覺得走不下去了,就會想想新藥對于患者意味著什么?!拔矣浀糜幸晃?0多歲無錫的糖尿病患者,患病多年情況比較嚴重,加上合并肥胖,身材臃腫行動不便,沒辦法帶孫子。用了我們的貝那魯肽后,血壓、血脂下降了,血糖也得到了控制,減重效果非常明顯。她特地給醫生寄了一張陪孫子蕩秋千的照片,讓我感觸很深,因為一個新藥可以給患者帶來全新的生活?!?/p>
2022年6月,左亞軍作為張江科學城“兩新”組織代表,參加上海市第十二次黨代會。邁上二十大的新征程,左亞軍更深感使命在肩、時不我待?!拔覈用衤「甙l、形勢嚴峻,創新藥研發不是一蹴而就的。我希望帶領團隊,為慢病領域的患者研發更多新藥,相信屬于中國人自己的創新藥春天一定會到來?!?/p>
新民晚報記者 宋寧華