本報記者 唐瑋婕
“很多時候真的感覺走不下去了，我就會想想新藥對于患者意味著什么?！鄙虾Ｈ蕰镏扑幑煞萦邢薰军h支部書記、總經理左亞軍，在糖尿病新藥研發領域潛心耕耘了20年。她帶領團隊研發的“誼生泰”，實現了中國糖尿病領域創新藥零的突破，讓中國糖尿病患者用上了中國新藥。同時，該藥還是全球目前首個且唯一的氨基酸序列與人源完全一致的GLP-1類藥物。
創新就是要走一條從來沒有人走過的路，一路上少有鮮花和掌聲，經歷最多的可能是這樣一個循環：嘗試、失敗、再嘗試……
可縱使再難，左亞軍和整個團隊始終不言棄。問到堅持下來的原因，她講了一張照片帶來的觸動：“有一名無錫的糖尿病患者，身材臃腫行動不便，一度沒辦法帶孫子。使用了我們的新藥后，不僅血糖得到控制，減重效果也非常明顯。她給醫生寄了張陪孫子一起蕩秋千的照片。這張照片一直刻在我的心里，它讓我深深明白，新藥可以給患者帶來全新的生活……”
敢想敢做，認定目標絕不放棄
在中國，糖尿病患病率高達11.2%，過去卻一直沒有一款真正的本土創新藥物。1999年，華誼集團成立上海華誼生物技術有限公司（后轉制更名為“仁會生物”），把目光瞄準糖尿病領域，力圖研制出中國糖尿病領域擁有自主知識產權的創新藥。
3年之后，誼生泰在工藝開發上取得了初步成果，華誼集團準備選派員工充實到華誼生物。當時的左亞軍也夢想能參與研發一款屬于中國人自己的新藥，于是抓住這個契機，踏上了誼生泰的研發征程。
科研之路，道阻且長，新藥研發尤其如此。作為全球首個氨基酸序列與人源完全一致的GLP-1類藥物，誼生泰的研發難度可想而知。
在早期階段，團隊首要面臨的就是行業基礎薄弱的困境。比如做基因測序，現在非常簡單，送樣后半天時間就能拿到結果，但當時則需要送到德國，國內沒有這類服務。當時，在缺少研究方法、缺少動物模型，更沒有適合GLP-1這類化合物的模型的情況下，左亞軍只能帶著需求一次次去北京跑科研院所，有時為了一個細小的實驗評價，就得花上大半年。
2003年加入仁會生物的夏晶已經和左亞軍共事了19年，她眼里的“左總”身上有股勁，認定目標就絕不放棄，“誼生泰原來的劑型是凍干粉針制劑，使用操作比較復雜。2005年，我和左總在美國的展會上看到了國際上第一個獲批上市的GLP-1受體激動劑，那支藥的外形竟然是一支筆，里面含了注射60次的藥量。當時的我們第一次知道，還有一種制劑叫多劑量注射液，原來蛋白藥不是僅有凍干一種保存方式”。
差距帶來的強烈震撼讓左亞軍下定決心，立項開發GLP-1多劑量水針，“要做就要做最好的產品，就要給患者最好的產品使用體驗”。開發水針制劑，尤其是開發疏水性強的活性成分的水針制劑是一項難題，國內沒有先例。左亞軍一邊咬著牙按照粉針制劑做臨床試驗，一邊不舍晝夜地投入到水針制劑的開發中。
先后篩選800多個配方、分析1萬多個樣品，左亞軍及其研究團隊終于找到突破口，解決了蛋白藥物在液體狀態下及多劑量使用情況下難以長期穩定保存的技術難題，一舉突破一道關乎藥物命運的關卡，該項技術后來申報國家專利并獲批。
加快研發速度，“不能退縮”
2016年底，左亞軍帶領團隊完成了誼生泰項目全部研發工作，誼生泰獲得國家1類新藥證書、生產批文，實現了中國糖尿病領域創新藥零的突破，讓中國的糖尿病患者用上了中國新藥。
誼生泰從立項到上市，歷時整整17年，逾10億元的研發投入，從技術、專家到資金，都是中國力量?！爸挥忻罎L打過，才能練就一身本領?！弊髞嗆娬f，放眼全球，做好本土創新，是仁會生物的堅持。
今年是左亞軍從事創新藥研制的第20個年頭，而在誼生泰之后，她的手中也即將誕生第二款新藥，即用于成人超重/肥胖治療的GLP-1類藥物“菲塑美”，該藥上市申請已于今年3月獲國家藥監局藥品評審中心的受理，有望明年上市，屆時將成為中國減重領域的第一款原創新藥，再次填補領域空白。
左亞軍表示，仁會生物作為上海市高新技術企業、“專精特新”中小企業，一定要加快新藥研發速度，助推上海生物藥產業發展向前?！拔蚁霂ьI團隊，為慢病領域的患者研發更多新藥。我知道這條路有多難，但我身上肩負著一名共產黨員的使命，我要往前走，不能退縮?！?br style="white-space: normal; box-sizing: border-box; caret-color: rgb(37, 37, 37); color: rgb(37, 37, 37);"/>
人物小傳
左亞軍，上海仁會生物制藥股份有限公司黨支部書記、總經理。2002年進入創新生物藥領域，專注新藥研發與產業化，帶領團隊自主研發全球首個且唯一的全人源GLP（胰高血糖素樣肽）-1類藥物，也是國家1類新藥——誼生泰（通用名：貝那魯肽注射液），一舉實現中國糖尿病領域創新藥零的突破。曾被評為張江卓越人才、上海產業菁英高層次人才，被授予上海市五一勞動獎章等，2021年獲評上海市優秀共產黨員。（受訪者供圖）
